《药品注册申请表》的填写要求及问题说明 |
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引用本文: | 北京市药品审评中心.《药品注册申请表》的填写要求及问题说明[J].首都医药,2006,13(14):23-24. |
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作者姓名: | 北京市药品审评中心 |
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作者单位: | 北京市药品审评中心 |
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摘 要: | 《药品注册申请表》是申请人提出药品注册申请的基本文件,是药监部门对该申请进行审查的依据,也是省级药品监督管理部门(以下简称省局)对药品注册申请进行形式审查的重要内容之一。在形式审查工作中,工作人员发现有相当一部分申请表填写不当或出现错误,需要重新填写补正。由于申请表在申请机构盖章和法定代表人签名后才能生效,因此有些申请人在重新提交申请表前往往会耽搁一段时间,如果是多个申请机构共同申报,耽搁的时间会更长,再加上这些机构不在同一个城市时,有时甚至会花上几个月的时间。所以申请表填写不当会严重影响药品的受理注册进…
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关 键 词: | 药品注册 申请表 药品监督管理部门 注册申请 法定代表人 基本文件 药监部门 工作人员 申请人 时间 |
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