加强伦理委员会职能促进医院临床研究健康发展 |
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引用本文: | 关健,罗林枝,徐苓.加强伦理委员会职能促进医院临床研究健康发展[J].中华医学科研管理杂志,2006,19(2):105-107. |
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作者姓名: | 关健 罗林枝 徐苓 |
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作者单位: | 100730,中国医学科学院北京协和医院,科研处 |
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摘 要: | 医学研究的发展,特别是基因技术、生物治疗、动物试验和人体试验等医学领域的研究引发的伦理和法律问题,使伦理委员会的审查成为临床研究的关键步骤.本文就临床试验的审查原则及审查内容,特别是如何加强伦理委员会的职能,促进医院临床研究的健康发展做了初步探讨.作者认为:临床试验的伦理审查必须以确保受试者的权益得到充分保障和确保临床研究的科学性和可靠性为最终目的,通过建立伦理审查工作视察与评价的管理规范,完善伦理审查的程序,进行伦理委员会的持续教育,积极参加国际交流等途径加强对临床试验的伦理问题的审查,保证临床研究的健康发展.
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关 键 词: | 临床试验 视察与评价 伦理学 |
收稿时间: | 2005-09-01 |
修稿时间: | 2005年9月1日 |
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