榄香烯乳状注射液真实世界疑似过敏反应的相关因素探讨

目的 基于医院信息系统分析榄香烯乳状注射液引发疑似过敏反应的因素。方法 从全国60家三甲医院信息系统中收集使用过榄香烯乳状注射液的病例，采用巢式病例对照设计法，按疑似过敏组与对照组人数1∶4的比例匹配，应用SAS 9.3对患者的性别、年龄、职业、入院途径、入院病情、诊断信息等进行频次及百分比的描述性分析。采用传统logistic回归及倾向性评分加权logistic回归方法对疑似过敏发生的影响因素进行分析，自变量数量大于样本量者采用最小最大凹惩罚项（MCP）方法筛选关键变量，比较两组患者的入院病情、住院病情、住院天数、诊断信息、用药信息等方面的差异。结果 疑似过敏组及对照组患者男女比例均约为2∶1，年龄分段均以46~65岁居多，对照组职业以“专业技术人员”为主，疑似过敏组职业以“商业、服务业人员”和“办事人员和有关人员”为主，入院方式均以门诊收入为主，入院病情均主要为一般。与对照组比较，疑似过敏组患者住院期间病情较重，平均住院天数较短，静脉滴注的给药方式所占比重较高，治愈率及有效率较低。logistic回归分析结果显示，疑似过敏组与对照组的入院病情、住院天数、合并疾病、用药剂量及疗程等差异均无统计学意义。结论 榄香烯乳状注射液疑似过敏反应的发生多出现于首次用药过程中，呈速发型，低于常用剂量即可发生，与静脉滴注的给药方式、住院期间病情较重存在相关性。与患者的入院病情、住院天数、疗程、合并用药信息、诊断信息等无明显关联。由此可推测榄香烯乳状注射液疑似过敏反应可能与患者的过敏体质、免疫状态相关。

Factors Related to Real-world Suspected Allergic Reaction of Elememe Emulsion Injection