口腔清新剂急性毒性及诱变性

目的 ]口腔清新剂是以天然中草药为原料制成的口腔保健制品。为评价其安全性 ,作了急性毒性试验和微核试验。方法 ]实验按GB7919 87标准进行。实验动物均由沈阳医学院实验动物中心提供。急性经口毒性试验按Horn氏法。用昆明种健康小鼠 ,雌雄各半 ,体重 2 0～ 2 2g ,共 40只。皮肤刺激试验用新西兰兔 4只 ,体重 2kg。实验前一天去毛 ,范围 3× 3cm2 。用皮肤无损伤的兔染毒 ,观察皮肤反应并计算刺激反应积分。眼刺激试验用新西兰兔 ,体重 2kg ,共计 4只。用原液滴眼。记录观察冲洗后 6h、2 4h、48h眼部变化和第 4天、第 7天恢复情况。骨髓嗜多染红细胞微核试验用昆明种健康小鼠 2 5只 ,随机分成 5组 ,采用二次灌胃染毒 ,相隔 2 4h ,于第二次染毒6h后颈椎脱臼处死小鼠 ,取骨髓制片 ,镜检 ,计算微核率。 结果 ]雌雄小鼠经口LD50 均大于 5 0 0 0mg/kg。原液对家兔皮肤无刺激性 ,对家兔眼也无刺激性。实验组与阴性对照组间微核检出率相比无显著性差异。环磷酰胺阳性组与实验组相比 ,则有显著性差异。 结论 ]口腔清新剂小鼠急性经口毒性属实际无毒类。对皮肤和眼无刺激性。微核试验阴性