毛细管区带电泳法测定重组人干扰素α-1b滴眼液中间甲酚含量

摘 要 目的：运用毛细管区带电泳法（CZE）检测重组人干扰素α 1b（rhIFNα 1b）滴眼液中间甲酚含量。方法: 优化的CZE方法参数为采用无涂层的熔融石英毛细管（60 cm×50 μm），电泳缓冲液为50 mmol·L-1磷酸盐缓冲液（pH 8.0），压力进样（1.0 psi），分离电压25 kV，检测波长195 nm，毛细管温度25℃。结果: 间甲酚在0.05～0.8 mg·ml-1浓度范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0.997 3），最低检出限0.002 mg·ml-1。3批rhIFNα1b 滴眼液中间甲酚的相对含量分别为1.94，1.89和1.97 mg·ml-1，平均回收率分别为94.3%（RSD=1.57%，n=9）。结果与HPLC方法结果基本一致。结论: 新建毛细管区带电泳法简便，分析速度快，试剂消耗量小，结果准确，可以用于重组人干扰素α1b滴眼液中间甲酚含量的检测。