高效液相色谱法测定左乙拉西坦中N-甲基苄胺含量

建立了分析左乙拉西坦中N-甲基苄胺含量的高效液相色谱法。优化后液相色谱条件以安捷伦ZORBAX ODS C_(18)色谱柱(3.0×150mm,5.0)为分析柱,甲醇与水为淋洗液,梯度洗脱,紫外检测器在244 nm波长下检测N-甲基苄胺。结果表明:本方法基质干扰低;专属性良好;在0.05～3 μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9991);检出限为0.05 μg/mL,定量限为0.08 μg/mL。优化前处理条件,考察二氯甲烷和乙酸乙酯作为水相提取剂的回收率,二氯甲烷作为萃取剂0.2,0.5,1 μg/mL三个浓度的回收率从80.83%～84.83%,优于乙酸乙酯。该方法经济适用,重复性好,灵敏准确,适用于左乙拉西坦原料药中N-甲基苄胺的含量分析。