HPLC荧光检测法测定盐酸文拉法辛血药浓度及人体生物等效性研究

目的：建立测定健康受试者血浆样品中盐酸文拉法辛浓度的高效液相色谱法。方法：以Diamonsil C18（150mm×4．6mm，5μm）为色谱柱；流动相为乙腈-pH3．0磷酸盐缓冲液-三乙胺（33．5：66．5：1），流速1．0mL·min^-1，进样量为20μL，内标为马普替林。血浆样品经正己烷-异戊醇提取后荧光检测：λex=276nm，λem=596nm。结果：盐酸文拉法辛浓度在10～800ng·mL^-1范围内线性关系良好（r=0．9999），最低检出限为2ng·mL^-1，最低血药检测浓度为16．99ng·mL^-1（S／N〉3）。盐酸文拉法辛浓度30，150，600ng·mL^-1的萃取回收率（n=5）和方法回收率（n=5）分别在81．5％～91．1％和98．7％～112．6％范围内，日内和日间精密度的RSD（n=5）分别小于12％和10％。结论：本法可以用于测定血浆中盐酸文拉法辛浓度，方法准确、灵敏、快速，重现性好。