| 兰索拉唑肠溶片人体生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 李见春,胡齐胜,高署,蒋志文.兰索拉唑肠溶片人体生物等效性研究[J].中国临床药理学与治疗学,2006,11(5):558-561. |
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| 作者姓名： | 李见春 胡齐胜 高署 蒋志文 |
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| 作者单位： | 1. 蚌埠医学院药剂教研室,蚌埠233030,安徽
2. 合肥合源医药科技有限公司,合肥 230000,安徽 |
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| 摘 要： | 目的:研究兰索拉唑肠溶片与肠溶胶囊在健康人体的生物等效性。方法:20名健康志愿者采用双周期交叉试验,单剂量空腹口服兰索拉唑肠溶片和肠溶胶囊各30mg,HPLC法测定其血清中兰索拉唑浓度,血药浓度-时间数据经DAS2.0统计软件处理,计算主要药代动力学参数,并进行两种制剂的生物等效性评价。结果:兰索拉唑肠溶片与肠溶胶囊的主要药代动力学参数:t1/2为1.808±1.031和1.341±0.498h、Cmax为0.764±0.385和0.902±0.369μg·ml-1、Tmax为3.639±0.744和2.500±1.000h、AUC0-10h为3.024±1.941和3.098±1.742μg·h·ml-1。兰索拉唑肠溶片的相对生物利用度为109.57%±59.48%。结论:两种制剂具有生物等效性。
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| 关 键 词： | 兰索拉唑 健康人体 生物等效性 |
| 文章编号： | 1009-2501(2006)05-0558-04 |
| 收稿时间： | 04 29 2006 12:00AM |
| 修稿时间： | 05 20 2006 12:00AM |
Bioequivalence of lansoprazole enterosoluble tablets and capsules in healthy volunteers |
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| LI Jian-chun,HU Qi-sheng,GAO Shu,JIANG Zhi-wen.Bioequivalence of lansoprazole enterosoluble tablets and capsules in healthy volunteers[J].Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics,2006,11(5):558-561. |
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| Authors: | LI Jian-chun HU Qi-sheng GAO Shu JIANG Zhi-wen |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | HPLC |
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