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关于中医药临床研究伦理审查平台建设评估的思考
引用本文:凌丽,吕祥,夏英,朱凌云.关于中医药临床研究伦理审查平台建设评估的思考[J].中国医学伦理学,2013,26(4).
作者姓名:凌丽  吕祥  夏英  朱凌云
作者单位:1. 上海市中医医院伦理委员会,上海,200071
2. 上海市中医医院药物临床试验机构,上海,200071
摘    要:通过中医药临床研究伦理审查平台建设评估,发现目前医院伦理委员会在建设和发展中存在以下问题:工作缺乏较高的独立性、缺乏针对研究者的系统化伦理培训、多中心审查缺乏统一标准、临床研究后续监管力度不够、缺乏质量管理和利益冲突管理机制等.提出了规范医学伦理学培训、建立联合伦理委员会、制定地方标准、明确质量管理原则和利益冲突防范原则、探索实行伦理委员会认证等对策.

关 键 词:中医药临床研究  伦理委员会  伦理审查  利益冲突  平台建设

Enlightenment and Thinking on Platform Construction Assessment of Ethics Review of Clinical Trail of Traditional Chinese Medicine
LING Li , LV Xiang , XIA Ying , ZHU Ling-yun.Enlightenment and Thinking on Platform Construction Assessment of Ethics Review of Clinical Trail of Traditional Chinese Medicine[J].Chinese Medical Ethics,2013,26(4).
Authors:LING Li  LV Xiang  XIA Ying  ZHU Ling-yun
Abstract:
Keywords:Clinical Trail of Traditional Chinese Medicine  Ethics Committee  Ethics Review  Interest Conflict  Platform Construction
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