医疗技术临床应用的伦理审查问题及建议

随着中国医疗技术由“准入管理”改为“备案管理”,作为主体责任的医疗机构，通过规范的伦理审查和监管是非常必要的。但目前存在诸多问题，如无医疗技术临床应用伦理审查法规和指导原则，缺乏医疗技术伦理审查标准操作规程，审查能力不足，伦理审查方式的选择缺乏规范，知情同意书要素及其审查有待探讨，缺乏适合的跟踪审查模式，以及技术团队成员和科室资质的确认归口未明确。为维护患者安全和权益，有必要采取以下措施，包括医疗机构全过程监管；明确监管流程，健全多部门间沟通协作机制；设立医疗技术临床应用管理委员会；规范医疗技术伦理委员会的审查制度；明确递交伦理审查的资料清单；实施分类伦理审查和监管以提高效率；探索跟踪审查模式，确保全过程监管；开展普及性和专业性的伦理培训。伦理委员会审查中更要重视审查要点，如技术方案、知情同意书、技术团队成员和科室资质、管理制度、风险评估和应急预案、患者的赔偿等其他材料。在保障患者安全和权益的同时，也有助于促进医疗技术的良性健康发展。