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| 纳米滤芯过滤静注人免疫球蛋白去病毒工艺的蛋白耗损分析 | |
| 作者单位： | ;1.中国医药集团成都蓉生药业有限责任公司 |
| 摘 要： | 目的分析使用纳米滤芯过滤静注人免疫球蛋白(intravenous immunoglobulin,IVIG)去除病毒时的蛋白损耗。方法通过分析蓉生静注人免疫球蛋白(pH 4)使用纳米滤芯除病毒过滤前后的蛋白含量,探讨纳米过滤总量、纳米滤芯批号、纳米滤芯数量对纳米滤芯除病毒过程中蛋白损耗量及损耗率的影响。结果纳米过滤蛋白损耗并未随批量增加而增加,使用不同批号滤芯和使用不同数量滤芯进行生产,蛋白损耗变化均较小。结论使用纳米滤芯进行IVIG纳米过滤生产,制品量、滤芯批号及数量对纳米过滤蛋白损耗影响均较小。 |
| 关 键 词： | 纳米滤芯 病毒 静注人免疫球蛋白 蛋白含量 |
Analysis of protein loss during removal of virus by Nano filter in production of intravenous immunoglobulin |
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| Abstract: | |
| Keywords: | |
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