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| 国产利培酮治疗精神分裂症疗效与安全性的随机双盲对照研究 | |
| 引用本文： | 杨甫德,陈松,王向群,张新波,李鸣,周建初,刘哲宁,王华阳,高树贵.国产利培酮治疗精神分裂症疗效与安全性的随机双盲对照研究[J].中国心理卫生杂志,2009,23(7). |
| 作者姓名： | 杨甫德 陈松 王向群 张新波 李鸣 周建初 刘哲宁 王华阳 高树贵 |
| 作者单位： | 1. 北京回龙观医院,北京10096 2. 北京大学精神卫生研究所,卫生部精神卫生学重点实验室(北京大学),北京100191 3. 南京脑科医院,南京,210029 4. 苏州市广济医院,苏州,215008 5. 重庆市精神卫生中心,重庆,401147 6. 中南大学湘雅二医院精神卫生研究所,长沙,410011 7. 上海市精神卫生中心,上海,200030 8. 宁波康宁医院,浙江宁波,315201 |
| 摘 要： | 目的:评价国产利培酮片治疗精神分裂症的疗效及安全性.方法:采用随机双盲多中心对照研究,214例符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版的精神分裂症患者随机接受国产利培酮片或进口利培酮片治疗,每组均为107例,平均剂量分别为3.9 mg/d和3.7 mg/d,观察疗程为8周.于入组时(基线)、治疗后第2、4、6、8周,采用阳性与阴性症状量表(Positive and Negative Symptoms Scale,PANSS)和临床总体印象量表(Clinical Global Impression Scale,CGI-S)进行疗效评估.于治疗前和试验结束时,以不良反应症状量表(Treatment Emergent Symptom Scale,TESS)、血生化指标、心电图和体质量改变等进行安全性评估.结果:国产利培酮组患者的有效率为76%,进口利培酮组为68.6%,差异无统计学意义(P>0.05).随着治疗时间的延长,两组的研1性症状分、阴性症状分、一般精神病理症状分以及PANSS总分均显著下降(P<0.01),并且每个访视点PANSS减分率在两组之间差异无统计学意义(P>0.05).国产利培酮组与研究药物有关的不良事件发牛率为40%,进口利培酮组为37.1%,差异无统计学意义(P>0.05).两组在治疗后体质量均有显著增加(P均<0.01).第8周末国产利培酮组TESS总分低于进口利培酮组,差异有统计学意义(P<0.01).结论:国产利培酮治疗精神分裂症的疗效与进口利培酮相当,安全性良好. |
| 关 键 词： | 精神分裂症 利培酮 国产 进口 疗效 安全性 随机时照研究 |
Efficacy and Safety of the Domestic Risperidone in Patients with Schizophrenia: a Randomized, Double-blind, Controlled Trial |
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| YANG Fu-De,CHEN Song,WANG Xiang-Qun,ZHANG Xin-Bo,LI Ming,ZHOU Jan-Chu,LIU Zhe-Ning,WANG Hua-Yang,GAO Shu-Gui.Efficacy and Safety of the Domestic Risperidone in Patients with Schizophrenia: a Randomized, Double-blind, Controlled Trial[J].Chinese Mental Health Journal,2009,23(7). | |
| Authors: | YANG Fu-De CHEN Song WANG Xiang-Qun ZHANG Xin-Bo LI Ming ZHOU Jan-Chu LIU Zhe-Ning WANG Hua-Yang GAO Shu-Gui |
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| Keywords: | |
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