同时测定丹红注射液中21个化学成分含量的NMR方法研究北大核心CSCD |
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引用本文: | 李文竹,谢欣媛,杨嘉誉,赵芳,潘坚扬,瞿海斌.同时测定丹红注射液中21个化学成分含量的NMR方法研究北大核心CSCD[J].中国中药杂志,2022(23):6399-6408. |
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作者姓名: | 李文竹 谢欣媛 杨嘉誉 赵芳 潘坚扬 瞿海斌 |
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作者单位: | 1.浙江大学药学院310058;2.组分中药国家重点实验室浙江大学交叉创新中心310058;3.海正生物制药有限公司311400; |
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基金项目: | 国家“重大新药创制”科技重大专项(2018ZX09201011-002)。 |
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摘 要: | 丹红注射液是由丹参和红花制备得到的一种复方中药注射剂,临床上用于冠心病、脑血栓、心肌梗死、心绞痛等心脑血管疾病的治疗。丹红注射液化学成分复杂,目前报道的相关化学成分分析方法多为高专属性方法,其全面化学成分并未得到充分研究,可能给用药安全带来隐患。该研究基于^(1)H-qNMR技术开发了一种丹红注射液中多类成分的定量方法,以氘代水配制样品,以TSP为内标,选择合适的定量峰,优化了分析参数,并进行了方法学验证,结果证明方法学指标均较好。该方法可同时对丹红注射液中的21个化学成分进行含量测定,包括6种氨基酸、4种小分子有机酸、5种糖及其衍生物、1种核苷和5种芳香化合物,其含量总和占总固体质量分数约85%,体现出^(1)H-qNMR在中药注射液分析中的较大优势。该研究开发的丹红注射液多类成分^(1)H-qNMR方法操作简单、分析时间短、分析范围广,对丹红注射液的质量评价具有实际意义,为中药注射液质量控制方法的开发提供借鉴。
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关 键 词: | 核磁共振 ^(1)H-qNMR 定量方法 多类成分 丹红注射液 |
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