红景天标准汤剂及配方颗粒高效液相色谱特征图谱研究

目的 建立红景天标准汤剂及配方颗粒的高效液相色谱（HPLC）特征图谱。方法 采用HPLC法，色谱柱为Inert Sustain C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm），流动相为乙腈-0.04%磷酸水溶液（梯度洗脱），流速为1.0 mL/min，检测波长为278 nm，柱温为30℃，进样量为10μL。以红景天苷为对照，测定15批红景天标准汤剂及小试工艺、中试工艺制成配方颗粒的HPLC图谱，确定共有峰。比较标准汤剂与配方颗粒样品HPLC图谱中共有峰的异同。结果 标准汤剂与配方颗粒样品HPLC特征图谱有5个共有峰，相对保留时间均在规定值的±5%以内。结论 建立的HPLC特征图谱能更好地控制红景天标准汤剂及配方颗粒的质量。