| 欧洲医药产品管理局关于临床研究中多重性的考虑要点 |
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| 引用本文： | 唐健元,温宝书.欧洲医药产品管理局关于临床研究中多重性的考虑要点[J].中国临床药理学杂志,2009,25(6). |
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| 作者姓名： | 唐健元 温宝书 |
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| 作者单位： | 国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038 |
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| 摘 要： | 临床研究中的多重性问题,会导致作出假阳性结论的机率增加.欧盟医药产品管理局专门就多重性问题制定了相关指导原则,其中见解可为国内新药研究提供一定参考.
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| 关 键 词： | 多重性问题 假阳性 |
European Medical Agency's points of consideration on clinical multiplicity issues |
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| TANG Jian-yuan,WEN Bao-shu.European Medical Agency's points of consideration on clinical multiplicity issues[J].The Chinese Journal of Clinical Pharmacology,2009,25(6). |
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| Authors: | TANG Jian-yuan WEN Bao-shu |
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