苦豆子总碱温度敏感型凝胶剂的皮肤刺激性及毒理学评价

目的 考查苦豆子总碱温度敏感型凝胶的皮肤刺激性、急性毒性以及长期毒性。方法 ①每日给药1次，连续7 d，涂抹凝胶剂于家兔完整皮肤和破损皮肤，观察红斑和水肿程度；②单次给予大鼠最大剂量凝胶后观察急性毒性反应；③大鼠分为正常对照组、空白基质组和低、中、高剂量组，每日给药2次，连续30 d，观察一般情况及体质量，测定血液学指标、生化指标、脏器指数及脏器病变情况，停药2周后再行上述检查。结果 ①家兔正常皮肤及破损皮肤均完整且未出现红肿及水肿；②急性毒性实验组大鼠未见明显异常；③给药30 d后各组大鼠体质量及脏器指数未发生明显变化；与正常对照组相比，高剂量组的部分血液学及生化指标发生变化，毛囊和皮脂腺出现代偿性增生，停药2周后均恢复正常。结论 苦豆子总碱温度敏感型凝胶剂对皮肤无刺激性，毒性低且安全。

Dermal Irritation and Long-term Toxicity of Total Alkaloid of Sophora Alopecuroides Thermo-sensitive Gel