银离子妇科外用抗菌凝胶的制备及质量控制 |
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引用本文: | 赵立,刘晓媛.银离子妇科外用抗菌凝胶的制备及质量控制[J].北方药学,2015(5). |
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作者姓名: | 赵立 刘晓媛 |
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作者单位: | 内蒙古东银科技有限公司 呼和浩特 010080 |
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摘 要: | 目的:制备银离子妇科外用抗菌凝胶,并以凝胶性状、pH值、银含量等为质量要求指标,建立质量控制方法。方法:以高效活性银离子生物材料为主要成分,药用卡波姆940为凝胶基质,以甘油等为辅料,制备银离子妇科外用抗菌凝胶,目测其外观性状、检测pH值、采用滴定法测定银含量,并考察该凝胶的稳定性。结果:银离子妇科外用抗菌凝胶为黄棕色透明凝胶、pH值为5.0~8.0、银含量为300μg/g。结论:银离子妇科外用抗菌凝胶的制备工艺简单、质量稳定可控,质量检验方法操作简便、结果准确、重现性好,可作为该银离子妇科外用抗菌凝胶的质量控制标准。
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关 键 词: | 银离子妇科外用抗菌凝胶 医疗器械 稳定性 质量控制 |
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