补肾舒脊颗粒治疗强直性脊柱炎近期临床疗效及安全性评价

目的评价中药补肾舒脊颗粒治疗强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)的近期疗效及安全性。方法采用前瞻性随机对照临床试验,将62例活动期肾虚督寒证AS患者随机分入中药组和西药组,中药组给予补肾舒脊颗粒,西药组给予塞来昔布胶囊口服,疗程12周,疗效评价采用国际强直性脊柱炎评价(asessments in ankylosing spondylitis,ASAS)工作组制定的ASAS20、ASAS40及Bath强直性脊柱炎病情活动指数50(BASDAI50)标准及中医证候疗效评价标准。观察治疗前后患者BASDAI、Bath强直性脊柱炎功能指数(BASFI)、Bath强直性脊柱炎测量学指数(BASMI)、脊柱痛评分、夜间痛评分、病人总体评价(PGA)、实验室指标C反应蛋白(CRP)及血沉(ESR)等指标。结果治疗后12周中药组ASAS20的达标率为63.33%(19/30),西药组为66.67%(22/30),两组比较,差异无统计学意义(χ~2=0.073,P0.05);中医证候疗效中药组为70.00%(21/30),西药组为40.00%(12/30),两组比较,差异有统计学意义(χ~2=5.455,P0.05);两组中医证候积分、BASDAI、脊柱痛评分、夜间痛评分、PGA及CRP与治疗前比较,差异均有统计学意义(P0.05,P0.01);中药组不良反应发生比例低于西药组。结论以补肾强督、活血通络立法处方的补肾舒脊颗粒治疗AS有良好近期临床疗效及安全性。