微生物法测定阿奇霉素干混悬剂含量的方法学考察 |
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引用本文: | 王丽荣,王国兰,张寒,余立.微生物法测定阿奇霉素干混悬剂含量的方法学考察[J].首都医药,2007,14(2):47-48. |
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作者姓名: | 王丽荣 王国兰 张寒 余立 |
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作者单位: | 北京市药品检验所,100035 |
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摘 要: | 目的对微生物法测定阿奇霉素干混悬剂含量的方法学进行考察。方法以短小芽孢杆菌为测定菌CMCC]63202,使用培养基Ⅰ号(PH7.8)及PH7.8磷酸盐灭菌缓冲液,在35~37℃条件下培养16~18小时,采用该微生物法测定阿奇霉素干混悬剂的含量并对方法学进行建立和验证。结果抑菌圈直径(Y)对阿奇霉素溶液浓度(C)对数值的线性回归方程为Y=6.0373lgC-4.008(r=0.9970),空白辅料及空白溶剂对测定无任何干扰,平均回收率为97.90%,RSD为1.03%,精密度RSD为0.8%,三批阿奇霉素干混悬剂含量分别为101.4±1.1、99.31±1.0和100.4±1.2。结论本实验为微生物法测定阿奇霉素干混悬剂含量的方法学建立及验证提供了参考。
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关 键 词: | 阿奇霉素 含量 微生物法 方法学考察 |
修稿时间: | 2006年12月3日 |
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