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| 临床研究质量管理及风险管控 | |
| 引用本文： | 周静雅,程潇,于祥田,胡承.临床研究质量管理及风险管控[J].中华糖尿病杂志,2022(5):521-526. |
| 作者姓名： | 周静雅 程潇 于祥田 胡承 |
| 摘 要： | 提高临床研究质量，产出高水平、规范化的临床研究成果是很多研究者面临的挑战。临床研究质量问题制约临床研究的整体水平，影响研究创新及成果转化，是产出高质量研究的关键。该文从临床研究质量管理的目标与原则、法规及监管要求以及当前的主要管理模式几个方面，剖析临床研究质量管理现状。同时，围绕项目的执行进度、执行质量、伦理合规和科学... |
| 关 键 词： | 临床研究 质量管理 风险 |
