| 乳铁蛋白凝胶剂的制备及其质量初步评价 |
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| 引用本文： | 和晓春,刘伟芬,李禄辉,陈东晓,王海彦,李建业,蒲晓辉.乳铁蛋白凝胶剂的制备及其质量初步评价[J].河南大学学报(医学版),2020,39(4):235-239. |
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| 作者姓名： | 和晓春 刘伟芬 李禄辉 陈东晓 王海彦 李建业 蒲晓辉 |
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| 作者单位： | 河南能源焦煤公司 中央医院,河南 焦作 454000,河南应用技术职业学院制药工程学院,郑州 450042,河南应用技术职业学院制药工程学院,郑州 450042,河南大学药物研究所,河南 开封 475004,河南大学药物研究所,河南 开封 475004,南京拉克森生物医药科技有限公司,南京 211100,河南大学药物研究所,河南 开封 475004 |
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| 摘 要： | 目的]制备乳铁蛋白凝胶剂,考察其相应的质量指标及安全性,为其应用于抗HPV病毒研究奠定基础。方法]以凝胶剂的外观、稳定性及蛋白络合情况为指标,筛选出最佳的凝胶基质并确定制备工艺;以《中国药典》2015版的相关检测方法为依据,测定该制剂的pH值、黏度、微生物限度及蛋白质含量;制作乳铁蛋白含量不同的凝胶剂,以家兔为试验动物,观察给药部位的表观变化及存活情况,评价该制剂的安全性。结果]以壳聚糖、甘油-明胶为凝胶基质所制得的凝胶剂均匀细腻且不发生蛋白络合;测得的制剂pH为4.0～5.0,黏度为200～300 mPa·s~(-1),微生物限度符合要求,含量测得值与实际加入量基本一致;整个安全性试验过程中家兔无死亡情况,给药部位无明显过敏、出血等不良现象。结论]该制剂的基质廉价易得,制备工艺简单,质量可控,安全性高,为乳铁蛋白应用于临床提供了可参考性依据。
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| 关 键 词： | 乳铁蛋白凝胶剂 制备 含量测定 微生物限度 安全性评价 |
Preparation and preliminary quality evaluation of the lactoferrin gel |
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| HE Xiaochun,LIU Weifen,LI Luhui,CHEN Dongxiao,WANG Haiyan,LI Jianye,PU Xiaohui.Preparation and preliminary quality evaluation of the lactoferrin gel[J].Journal of Henan University,2020,39(4):235-239. |
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| Authors: | HE Xiaochun LIU Weifen LI Luhui CHEN Dongxiao WANG Haiyan LI Jianye PU Xiaohui |
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