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中华医学会系列杂志关于伦理委员会的审批以及知情同意的规范
摘 要:
在临床试验研究中涉及人体数据的研究时,应该在文中说明所采用的试验程序是否已经通过伦理审查委员会(单位或国家)的评估,并著录其审批文号;如果没有正式的伦理委员会,则应在文中描述该研究是否符合2013年修订的《赫尔辛基宣言》(www.wma.net/en/30publications/10policies/l3/index.html)的要求。通常情况下,涉及人的研究包括以下几种。
关 键 词:
伦理委员会
知情同意
临床试验研究
试验程序
伦理审查委员会
人体数据
《赫尔辛基宣言》
审批
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