高低黏度骨水泥椎体成形术治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折：36项临床随机对照试验的系统评价研究

背景　以经皮椎体成形术（PVP）和经皮后凸成形术（PKP）为代表的椎体成形术治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折（OVCF）的疗效已被广泛认可，但骨水泥渗漏在临床上仍是一个难题。虽已有相关的系统回顾文献报道，高黏度骨水泥安全性高、临床疗效好，但仍缺乏大样本的临床随机对照试验系统评价提供有力的循证依据。目的　采用Meta分析进一步评价椎体成形术中使用高、低黏度骨水泥治疗OVCF的疗效和安全性，对系统评价循证数据进行更新，并分析更为详细的术中、术后评价指标。方法　计算机检索PubMed、Cochrane Library、OVID、中国知网（CNKI）、万方数据知识服务平台（Wanfang Data）、维普网（VIP）等数据库，搜集试验组采用高黏度骨水泥注射椎体成形术，对照组采用普通或低黏度骨水泥注射椎体成形术治疗OVCF的临床随机对照研究，检索时限为建库至2019年7月。提取资料，采用Cochrane协作网推荐的方法进行质量评价，使用Stata 12.0统计软件进行Meta分析。结果　最终纳入36篇随机对照试验，共计纳入病例3 216例，其中试验组1 624例，对照组1 592例。纳入文献的总体质量中等。Meta分析结果显示，试验组术后2 d、3 d、1周、1个月、3个月、12个月视觉模拟量表（VAS）评分低于对照组〔SMD=-0.43，95%CI（-0.64，-0.22），P=0.042；SMD=-0.53，95%CI（-0.80，-0.26），P<0.05；SMD=-0.26，95%CI（-0.49，-0.03），P=0.042；SMD=-0.66，95%CI（-0.86，-0.47），P<0.05；SMD=-1.27，95%CI（-2.02， -0.51），P=0.001；SMD=-0.73，95%CI（-1.20，-0.27），P=0.002〕。试验组术后2 d、3个月、12个月Oswestry功能障碍指数（ODI）低于对照组〔SMD=-0.28，95%CI（-0.51，-0.05），P=0.018；SMD=-1.18，95%CI（-1.98，-0.38），P=0.004；SMD=-0.47，95%CI（-0.86，-0.08），P=0.017〕；两组术后1周、1个月ODI比较，差异无统计学意义〔SMD=-0.23，95%CI（-0.77，0.32），P>0.05；SMD=-0.44，95%CI（-1.14，0.25），P=0.214〕。两组术后1个月Cobb角比较，差异无统计学意义〔SMD=-1.01，95%CI（-2.41，0.40），P=0.16〕；试验组术后3个月、12个月Cobb角小于对照组〔SMD=-1.78，95%CI（-2.90，-0.65），P=0.002；SMD=-0.70，95%CI（-1.15，-0.25），P=0.002〕。试验组术后1个月、3个月JOA评分高于对照组〔SMD=1.15，95%CI（0.81，1.49），P<0.001；SMD=0.39，95%CI（0.08，0.71），P=0.015〕。两组健康调查简表（SF-36）评分比较，差异无统计学意义〔SMD=1.13，95%CI（-0.19，2.82），P=0.088〕。试验组伤椎前缘压缩率、伤椎中线压缩率均低于对照组〔SMD=-2.31，95%CI（-3.71，-0.92），P=0.001；SMD=-1.27，95%CI（-2.33，-0.20），P=0.02〕；两组伤椎后缘压缩率比较，差异无统计学意义〔SMD =-0.01，95%CI（-0.38，-0.36），P=0.956〕。两组术中出血量比较，差异无统计学意义〔SMD=-1.36，95%CI（-3.01，0.29），P=0.106〕。试验组手术时间短于对照组〔SMD=-0.92，95%CI（-1.58，-0.26），P=0.006〕。两组骨水泥注射量比较，差异无统计学意义〔SMD=-0.44，95%CI（-0.93，0.06），P=0.082〕。试验组术中X光透视次数少于对照组〔SMD=-0.86，95%CI（-1.32，0.39），P<0.001〕。试验组骨水泥渗漏率低于对照组〔RR=0.39，95%CI（0.33，0.47），P<0.001〕。绘制骨水泥渗漏文献发表偏倚漏斗图，结果表明文献基本处于可信区间，且左右基本对称，可能不存在发表偏倚。结论　本次Meta分析认为使用高黏度骨水泥椎体成形术治疗OVCF，可以缩短手术时间，减少医护人员进行X光透视的次数，缓解患者术后疼痛和提高患者日常生活能力，对于改善OVCF患者的伤椎形态、提高功能具有较好疗效，同时有充分证据证明高黏度骨水泥渗漏率低于低黏度骨水泥。