新药轻灵-盐酸西部曲明的诱变性研究 |
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引用本文: | 胡渝华,朱亮,李群英,刘玉清.新药轻灵-盐酸西部曲明的诱变性研究[J].现代预防医学,2003,30(3):359-360. |
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作者姓名: | 胡渝华 朱亮 李群英 刘玉清 |
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作者单位: | 四川大学华西公共卫生学院卫生毒理研究室,610041 |
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摘 要: | 目的为确保国家二类新药‘轻灵-盐酸西部曲明'临床用药的安全性,对其作出可靠的毒理学评价.方法采用Ames试验、体外染色体畸变分析试验和微核试验对其进行了体内外诱变性研究.Ames试验中,采用TA97、TA98、TA100、TA102四种菌株,平板掺入法,4个剂量进行了加与不加S9的试验;体外染色体畸变分析试验中,采用CHL细胞系,设4个剂量,进行加与不加S9的试验;在小鼠体内骨髓细胞微核试验中,采用80、27和9mg/kg剂量.结果Ames试验加与不加S9的试验均未发现回变菌落数增加;体外染色体畸变分析试验各剂量组的染色体畸变率均未超过5%;小鼠体内骨髓细胞微核试验未发现骨髓细胞微核率增加.结论在本试验条件下,未发现轻灵-盐酸西部曲明有诱变性.
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关 键 词: | 轻灵-盐酸西部曲明 Ames试验 体外染色体畸变分析 微核试验 |
文章编号: | 1003-8507(2003)03-0359-03 |
修稿时间: | 2002年1月23日 |
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