| 基于真实世界数据的芍苓方治疗寻常型银屑病的疗效与安全性分析 |
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| 引用本文： | 王俊月,何泽慧,邓浩,叶舒妍,闫玉红,姚丹霓,喻靖傑,谢秀丽,郭洁,卢传坚.基于真实世界数据的芍苓方治疗寻常型银屑病的疗效与安全性分析[J].中药新药与临床药理,2021,32(5):739-743. |
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| 作者姓名： | 王俊月 何泽慧 邓浩 叶舒妍 闫玉红 姚丹霓 喻靖傑 谢秀丽 郭洁 卢传坚 |
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| 作者单位： | （1. 广东
省中医院银屑病临床和基础研究团队，广东广州510120；2. 广州中医药大学第二临床医学院，广东广州
510000；3. 广东省中医院中医药大数据研究团队，广东广州510120；4. 省部共建中医湿证国家重点实验
室，广东广州510120；5. 广东省中医院中医药标准化研究团队，广东广州510120；6. 广东省中医院名中医
学术传承与创新研究团队，广东广州510120；7. 广东省中医院，广东省中医药科学院，广东广州
510120；8. 粤港澳中医药与免疫疾病研究联合实验室，广东省中医证候临床研究重点实验室，广东广州
510120） |
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| 基金项目： | 2020 广东省科技创新战略专项资金（粤港澳联合实验室） 项目（2020B1212030006） ; 国家中医药管理局中医药传承与创新“百千万”
人才工程（岐黄工程）岐黄学者支持经费（国中医药人教函〔2018〕288 号）；国家中医药管理局国家中医临床研究基地项目（JDZX2015196）；省部
共建中医湿证国家重点实验室专项（SZ2020ZZ15）；广东重点领域研发计划（2020B1111100005）；广东省中医院临床研究重点专项（YN2015MS07）。 |
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| 摘 要： | 目的通过真实世界数据分析方法，评价芍苓方治疗寻常型银屑病的疗效和安全性。方法采用单中
心、回顾性、单臂、真实世界临床研究的设计方法，收集广东省中医院病历系统数据库10 年间有关芍苓方治
疗寻常型银屑病患者的病例信息，患者予芍苓方内服，外用润肤剂作为基础治疗，疗程为2 个月以上。以医师
对病情整体评分（PGA）、体表受累面积（BSA）、银屑病皮损面积和严重程度指数（PASI）和瘙痒视觉模拟评估
（VAS）作为疗效指标；以不良事件（AE）的发生情况作为安全性评价指标。结果最终纳入符合标准的银屑病
患者共1 374 例，其中64.4%是男性，首诊PGA 为（3.3±1.0）分，PASI 为（6.3±5.6）分，BSA 为（8.6±15.1）%，瘙
痒VAS 为（4.0±2.4）分。治疗后患者PGA、PASI、BSA、瘙痒VAS 评分较治疗前明显改善，差异有统计学意义
（P < 0.05）；患者血尿常规、肝肾功能、凝血、血脂方面的医学检查未见有临床意义的变化；不良事件分析中
未发现与药物相关的严重不良事件。结论芍苓方主要用于治疗中度寻常型银屑病患者，可有效地改善和减轻
患者的皮损症状、受累面积以及瘙痒症状，且临床用药安全性好。
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| 关 键 词： | 芍苓方 润肤剂 真实世界研究 寻常型银屑病 疗效 安全性 |
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