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HPLC法测定妥布霉素滴眼液中5种抑菌剂
作者姓名:张冬梅  李玉杰  王松  张丹丹  于明艳
作者单位:山东省食品药品检验研究院,山东 济南 250101,山东省食品药品检验研究院,山东 济南 250101,山东省食品药品检验研究院,山东 济南 250101,山东省食品药品检验研究院,山东 济南 250101,山东省食品药品检验研究院,山东 济南 250101
摘    要:目的 建立同时测定妥布霉素滴眼液中5种抑菌剂(羟苯乙酯、硫柳汞、羟苯丙酯、苯扎溴铵和苯扎氯铵)的HPLC方法。方法 采用Agilent Zorbax SB-C18 (4.6 mm×150 mm,5 μm)色谱柱,流动相A为1%三乙胺(磷酸调节pH值至3.5±0.05);流动相B为甲醇,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,柱温35 ℃,检测波长为214 nm。结果 羟苯乙酯、硫柳汞、羟苯丙酯、苯扎溴铵/苯扎氯铵各峰均分离良好;羟苯乙酯在0.77~192.5 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 5),平均回收率为100.0%(RSD=0.9%,n=9);硫柳汞在2.16~541.0 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为100.1%(RSD=0.6%,n=9);羟苯丙酯在0.84~209.8 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=1.000 0),平均回收率为100.3%(RSD=1.0%,n=9);苯扎溴铵在4.36~1090 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9992),平均回收率为100.2%(RSD=0.5%,n=9);苯扎氯铵(n-C12H25)3.22~805.0 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为100.1%(RSD=1.1%,n=9);苯扎氯铵(n-C14H29)1.66~413.9 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=1.000 0),平均回收率为100.1%(RSD=0.6%,n=9)。结论 该方法准确、灵敏、简便,可用于妥布霉素滴眼液中羟苯乙酯、硫柳汞、羟丙丙酯、苯扎溴铵及苯扎氯铵5种抑菌剂的检查。

关 键 词:高效液相色谱法  妥布霉素滴眼液  抑菌剂  羟苯乙酯  硫柳汞  羟苯丙酯  苯扎溴铵  苯扎氯铵

Determination of five antimicrobial agents in Tobramycin Eye Drops by HPLC
Authors:ZHANG Dongmei  LI Yujie  WANG Song  ZHANG Dandan and YU Mingyan
Affiliation:Shandong Institute for Food and Drug Control,Jinan 250101,China,Shandong Institute for Food and Drug Control,Jinan 250101,China,Shandong Institute for Food and Drug Control,Jinan 250101,China,Shandong Institute for Food and Drug Control,Jinan 250101,China and Shandong Institute for Food and Drug Control,Jinan 250101,China
Abstract:
Keywords:HPLC  Tobramycin eye drops  Antimicrobial agents  Ethylparaben  thimerosal  Propylparaben  Benzalkonium bromide  Benzalkonium chloride
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