拉曼光谱法鉴别盐酸左氧氟沙星注射液的影响因素探究

目的通过制备不同厂家相同规格的盐酸左氧氟沙星注射液的拉曼光谱图,以经典最小二乘法求得相关系数进行鉴别,探究配方、包装、检测仪器差异这几个因素对鉴别结果的影响。方法分别收集由3个厂家生产,规格为100 mL:200 mg的盐酸左氧氟沙星注射液,扫描获得拉曼光谱图,采用Essential FTIR软件进行基线校正、一阶导数等预处理后建立模型,使用RFDI软件,以经典最小二乘法获得相关系数,进行结果判定。结果相关系数显示配方差异不影响盐酸左氧氟沙星注射液鉴别结果判定,仪器差异对鉴别结果有影响,非PVC共挤膜包装和聚丙烯输液瓶包装对结果判定无影响,玻璃瓶包装会导致结果的误判。结论为保证现场抽检时鉴别结果的准确性,对包装为非PVC共挤膜或聚丙烯输液瓶的样品可进行无损测定,对包装为玻璃瓶的样品应当去包装直接测定,且在抽检之前必须先进行预实验以选择更稳定的拉曼光谱仪。