| FDA对药物相互作用研究及其说明书该项的建议 |
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| 引用本文： | 萧惠来.FDA对药物相互作用研究及其说明书该项的建议[J].药物评价研究,2013(1):1-4. |
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| 作者姓名： | 萧惠来 |
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| 作者单位： | 国家食品药品监督管理局药品审评中心 |
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| 摘 要： | FDA在2012年公布了＂药物相互作用——研究设计、资料分析、对给药的影响和对说明书的建议＂的指导原则（草案）。介绍其中的Ⅱ指导原则摘要和Ⅵ对说明书的建议两部分,希望对我国药物相互作用研究和说明书撰写有益。
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| 关 键 词： | FDA 药物相互作用 指导原则 说明书 |
Recommendations of FDA on studies and labeling writing of drug interaction |
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| XIAO Hui-lai.Recommendations of FDA on studies and labeling writing of drug interaction[J].Drug Evaluation Research,2013(1):1-4. |
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| Authors: | XIAO Hui-lai |
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| Affiliation: | XIAO Hui-lai Center for Drug Evaluation,State Food and Drug Administration,Beijing 100038,China |
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| Abstract: | FDA announced ＂Guidance for Industry Drug Interaction Studies—Study Design,Data Analysis,Implications for Dosing,and Labeling Recommendations（draft）＂ in 2012.This article introduces Ⅱ summary of guidance and Ⅵ labeling recommendations thereof and it is beneficial to the studies and labeling writing of drug interaction in our country. |
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| Keywords: | FDA drug interaction guidance labeling |
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