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| 举例说明中药丸剂新制剂注册的质量标准制定 | |
| 引用本文： | 程新华.举例说明中药丸剂新制剂注册的质量标准制定[J].中国医药导报,2007,4(5Z):89-90. |
| 作者姓名： | 程新华 |
| 作者单位： | 山东省淄博淄川区中医院,山东淄博255100 |
| 摘 要： | 随着《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）（局令第20号）的实施和药监局监管力度的加强，以前医院制剂管理无序的状态得到了有效控制，医疗机构制剂的注册也提高了难度，注册制剂的质量标准也有一些新的改变，各医院的新制剂开发遇到了很大困难，觉得很难把握，无从下手。 |
| 关 键 词： | 中药丸剂 注册 质量标准 |
| 文章编号： | 1673-7210（2007）05（b）-089-02 |
| 修稿时间： | 2007-03-20 |
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