| 冻干A+C群脑膜炎球菌结合疫苗安全性和免疫原性观察 |
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| 引用本文： | 周伟忠,朱加宏,孟繁岳,叶强,朱凤才.冻干A+C群脑膜炎球菌结合疫苗安全性和免疫原性观察[J].中国计划免疫,2008,14(1):37-40. |
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| 作者姓名： | 周伟忠 朱加宏 孟繁岳 叶强 朱凤才 |
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| 作者单位： | 周伟忠（江苏省疾病预防控制中心,南京,210009）;朱加宏（涟水县疾病预防控制中心,江苏,涟水,223400）;孟繁岳（江苏省疾病预防控制中心,南京,210009）;叶强（中国药品生物制品检定所,北京,100050）;朱凤才（江苏省疾病预防控制中心,南京,210009） |
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| 摘 要： | 目的 评价冻干A C群脑膜炎球菌结合疫苗(meningococcal COniugate vaccine,MCV)的临床安全性和免疫原性.方法 按随机、对照、盲法的原则,评价试验组和对照组疫苗免疫后不良反应发生率、抗体阳转率及抗体几何平均滴度(GMT).结果 免疫后试验组和对照组疫苗全身反应发生率分别为2.5%和6.43%,局部反应发生率分别为0.54%和1.43%.试验组疫苗免疫后A/C群杀菌抗体同时阳转率分别为94.28%、94.81%和90.86%,对照组分别为6.00%、94.84%和95.00%,6～12月龄儿童的试验组与对照组差异有统计学意义.试验疫苗6～12月龄、2～12岁儿童和对照组免疫后A群、C群杀菌抗体GMT差异有统计学意义,16～30岁成人差异无统计学意义.结论 冻干A C群MCV在≥6月龄人群中具有良好的安全性和免疫原性.
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| 关 键 词： | A C群脑膜炎球菌结合疫苗 安全性 免疫原性 冻干 脑膜炎球菌 结合 疫苗安全性 免疫原性 Group Immunogenicity Safety Observation Vaccine 人群 试验组 统计学意义 差异 儿童 组分 抗体阳转率 杀菌抗体 全身反应 局部 |
| 文章编号： | 1006-916(2008)01-0037-04 |
| 修稿时间： | 2007年4月26日 |
Observation on the Safety and Immunogenicity of Group A/C Meningococcal Conjugate Vaccine |
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