| 茴三硫片剂人体生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 刘昀,刘罡一,刘艳梅,贾晶莹,余琛.茴三硫片剂人体生物等效性研究[J].中国新药杂志,2007,16(23):1975-1978. |
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| 作者姓名： | 刘昀 刘罡一 刘艳梅 贾晶莹 余琛 |
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| 作者单位： | 上海徐汇区中心医院,上海,200031 |
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| 摘 要： | 目的:比较两种茴三硫制剂药动学及人体生物等效性。方法:19例健康男性受试者随机交叉口服茴三硫受试片剂和参比片剂75 mg,采用液相质谱-串联质谱(LC-MS/MS)的方法测定血清中茴三硫代谢物对羟基苯基三硫酮的浓度,经DAS2.0软件统计,进行相对生物利用度和生物等效性分析。结果:健康受试者口服茴三硫受试制剂和参比制剂75 mg后,血清中对羟基苯基三硫酮的Cm ax分别为(296±92.7)和(295±103)μg.L-1;Tm ax分别为(2.24±1.44)和(1.79±0.73)h;AUC0~t分别为(2 562±671)和(2 189±669)μg.L-1.h;AUC0~∞分别为(2 677±713)和(2 356±688)μg.L-1.h;t1/2分别为(12.5±4.43)和(11.8±4.40)h。以AUC0~t计算相对生物利用度,平均为(118.8±16.4)%。结论:采用双单侧t检验及置信区间法进行的生物等效性检验结果表明,两种茴三硫片制剂具有生物等效性。
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| 关 键 词： | 茴三硫 生物等效性 |
| 文章编号： | 1003-3734（2007）23-1975-04 |
| 收稿时间： | 2007-06-18 |
| 修稿时间： | 2007年6月18日 |
Bioequivalence of anethole trithione tablets in human |
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| LIU Yun,LIU Gang-yi,LIU Yan-mei,JIA Jing-ying,YU Chen.Bioequivalence of anethole trithione tablets in human[J].Chinese Journal of New Drugs,2007,16(23):1975-1978. |
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| Authors: | LIU Yun LIU Gang-yi LIU Yan-mei JIA Jing-ying YU Chen |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | LC-MS/MS |
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