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高效液相色谱-四极杆/线性离子阱质谱仪测定盐酸决奈达隆中两种基因毒性杂质的痕量残留
引用本文:周长朋,王东武,张曼玉,许洁,郑文凤.高效液相色谱-四极杆/线性离子阱质谱仪测定盐酸决奈达隆中两种基因毒性杂质的痕量残留[J].分析测试学报,2016,35(9):1111-1115.
作者姓名:周长朋  王东武  张曼玉  许洁  郑文凤
作者单位:迪沙药业集团国家认定企业技术中心,山东威海,264205
摘    要:建立了高效液相色谱-四极杆/线性离子阱质谱仪(HPLC-QTRAP-MS/MS)测定盐酸决奈达隆药物中两种基因毒性杂质(杂质C和D)痕量残留的分析方法。盐酸决奈达隆药物以0.1%甲酸水溶液-乙腈(20∶80)溶解后,分别采用Agilent Extend-C18色谱柱(1.8μm,2.1 mm×50 mm)或YMC Pack-CN色谱柱(5μm,4.6 mm×250 mm)进行分离,以0.1%甲酸水和乙腈作为流动相分别进行梯度洗脱,电喷雾正离子(ESI+)扫描方式下选择离子监测(SRM)模式对样品进行检测。结果表明,杂质C和D在1.0~50μg/L范围内线性关系良好,检出限(S/N=3)分别为0.20μg/L和0.30μg/L,定量下限(S/N=10)分别为0.80μg/L和1.0μg/L。该方法操作简单、灵敏度高、重现性好,可用于盐酸决奈达隆药物中两种基因毒性杂质痕量残留的测定。

关 键 词:高效液相色谱-四极杆/线性离子阱质谱仪  基因毒性杂质  盐酸决奈达隆  残留

Determination of Two Genotoxic Impurities Residues in Dronedarone Hydrochloride by HPLC-QTRAP-MS/MS
ZHOU Chang-peng,WANG Dong-wu,ZHANG Man-yu,XU Jie,ZHENG Wen-feng.Determination of Two Genotoxic Impurities Residues in Dronedarone Hydrochloride by HPLC-QTRAP-MS/MS[J].Journal of Instrumental Analysis,2016,35(9):1111-1115.
Authors:ZHOU Chang-peng  WANG Dong-wu  ZHANG Man-yu  XU Jie  ZHENG Wen-feng
Abstract:
Keywords:high performance liquid chromatography-quadrupole ion mass spectrometry (HPLC-QTRAP-MS/MS)  potential genotoxic impuritie  dronedarone hydrochloride  residues
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