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| HPLC法测定拉米夫定片剂含量的不确定度评定 | |
| 作者单位： | ;1.福建医科大学药学院药物分析系;2.福建广生堂药业股份有限公司 |
| 摘 要： | 目的:建立HPLC法测定拉米夫定片含量的不确定度评定方法。方法:建立HPLC法测定拉米夫定片剂含量的数学模型,分析不确定度来源,并对各个不确定度分量、合成不确定度进行评估,得出扩展不确定度。结果:HPLC法测定拉米夫定片含量的不确定度主要来自于对照品的纯度、对照品的称量、玻璃器皿的允差。含量测定的标准不确定度为0.21%,扩展不确定度为0.42%。含量测定结果表示为(99.76±0.42)%,包含因子k=2。结论:该方法适用于HPLC法测定拉米夫定片剂含量的不确定度评定,可为拉米夫定片的实验室质量控制和客观评价提供参考。 |
| 关 键 词： | 不确定度 拉米夫定 片剂 含量测定 |
Uncertainty Evaluation for Content Determination of Lamivudine Tablets by HPLC |
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