三种质谱仪测定血液环孢素A 浓度性能确证和优选研究

目的 比较环孢素A（CsA）血药浓度测定在TRIPLE QUADTM 4500 MD,4000 Q TRAP 和API 3200 MD 三台质谱仪上的性能确证结果，优选出一台更适合环孢素A 血药浓度测定的质谱仪。方法 对三台质谱仪上环孢素A 血药浓度测定的方法学、定量下限、精密度、准确度、残留、基质效应和稳定性进行比较，并对同一批临床样本在三台质谱仪上的检测结果进行分析。结果 环孢素A 在TRIPLE QUADTM 4500 MD,4000 Q TRAP 和API 3200 MD 上的检测时间分别为3.0，3.0 和4.0min，峰型均良好；最低定量限分别为1.7, 0.7 和2.1 ng/ml；批内及批间标准偏差均小于5%，回收率均大于90%，残留均小于5%，内标归一化基质因子分别为94.96% ~ 106.02%，88.96% ~ 95.47% 和99.14%~ 107.82%；24h 的CV 在TRIPLE QUADTM 4500 MD 和4000 Q TRAP 上均小于10%，在API 3200 MD 上CV 小于5%。同一批临床样本在三台质谱仪上的检测结果差异无统计学意义（P=0.665）。结论 环孢素A 血药浓度测定在三台质谱仪上均可进行，但从合规性和检测通量上宜选用TRIPLE QUADTM 4500 MD。

Performance Validation and Optimization Studies of the Determination of Cyclosporine A Concentration in Blood by Three Mass Spectrometers