| 浅谈基层药检所执行药品标准的现行有效性之体会 |
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| 引用本文： | 彭朝霞,田兴国,张运杰.浅谈基层药检所执行药品标准的现行有效性之体会[J].中国药品标准,2006,7(5):23-24. |
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| 作者姓名： | 彭朝霞 田兴国 张运杰 |
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| 作者单位： | 1. 贵州省六盘水市药品检验所,六盘水,553001
2. 六盘水市疾病控制中心 |
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| 摘 要： | 药品质量标准为保证药品质量规定了各种检查项目、指标、限度、范围等，是对药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质的综合表现。药品质量标准分为国家药品标准和企业标准两种。国家药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验、科研和监督管理部门共同遵守的法定依据，是药品检验的依据，是保证药品监督管理顺利进行的重要前提。
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| 关 键 词： | 国家药品标准 生物有效性 基层药检所 药品质量标准 物理化学性质 药品检验 检查项目 毒副作用 |
Experience of Executing National Drug Specifications |
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| Authors: | Peng Zhao-xi Tian Xing-guo and Zhang Yun-jie |
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| Affiliation: | 1 Liupanshui Institute for Drug Control of Guizhou Province, Liupanshui 553001; ;2 Liupanshui Municipal Disease Control Center |
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