贝伐珠单抗联合化疗/EGFR-TKI治疗晚期肺癌安全性的Meta分析

摘 要 目的：采用Meta分析方法评价贝伐珠单抗联合化疗/表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制药（EGFR TKI）治疗晚期肺癌的安全性。方法：检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、CNKI、SinoMed、VIP以及万方数据库，搜集贝伐珠单抗联合化疗/EGFR TKI治疗晚期肺癌的随机对照试验（RCTs），同时，追溯纳入研究的参考文献，进一步扩大检索。对符合纳入标准的RCTs，采用RevMan 5.1软件进行Meta分析。结果：共纳入9篇英文文献11项研究（其中2篇文献分别包含2项独立研究），共3 892例患者。Meta分析结果显示：与化疗/EGFR TKI相比，贝伐珠单抗联合化疗/EGFR TKI增加了患者≥3级高血压（RR=5.92，95%CI：3.53~9.93，P＜0.000 01）、≥3级蛋白尿（RR=8.11，95%CI：2.57~25.60，P=0.000 4）、≥3级出血事件（RR=2.41，95%CI：1.51~3.86，P=0.000 3）、≥3级血栓栓塞事件（RR=1.62，95%CI：1.08~2.43，P=0.02）发生风险，未增加患者致死性不良事件（RR=2.69，95%CI：0.76~9.54，P=0.13）发生风险。亚组分析结果显示：贝伐珠单抗7.5 mg·kg-1未增加患者≥3级蛋白尿（RR=2.11，95%CI：0.23~19.58，P=0.51）、≥3级血栓栓塞事件（RR=1.33，95%CI：0.76~2.34，P=0.31）发生风险。结论：贝伐珠单抗联合化疗/EGFR TKI增加了患者高血压、蛋白尿、出血事件、血栓栓塞事件的发生风险，但未增加致死性不良事件发生风险，而7.5 mg·kg-1贝伐珠单抗联合化疗/EGFR TKI可能具有更高的安全性。