| 盐酸多奈哌齐片人体生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 董瑞谦,王本杰,郭瑞臣.盐酸多奈哌齐片人体生物等效性研究[J].中国现代应用药学,2004,21(4):293-295. |
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| 作者姓名： | 董瑞谦 王本杰 郭瑞臣 |
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| 作者单位： | 1. 济南市妇幼保健院,山东,济南,250001
2. 山东大学齐鲁医院,山东,济南,250012 |
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| 摘 要： | 目的进行试验制剂盐酸多奈哌齐片与参比制剂安理申的生物等效性试验,为新药报批及其临床应用提供试验依据.方法用单剂双交叉试验,健康志愿者18名,分别于试验当日晨空腹一次口服试验制剂盐酸多奈哌齐片和参比制剂安理申10mg,采用高效液相色谱法测定盐酸多奈哌齐经时血浓度.结果试验制剂盐酸多奈哌齐片和参比制剂主要药代动力学参数t1/2(β)分别为(54.28±10.14)h和(53.53±9.919)h,Tpeak分别为(3.50±1.15)h和(3.0±1.125)h,Cmax分别为(87±17)ng/mL和(99±23)ng/mL,AUC0～t分别为(2719±1124)ng/mL·h和(3127±1299)ng/mL·h,AUC0～∞分别为(3072±1324)ng/mL·h和(3525±1517)ng/mL·h.试验制剂盐酸多奈哌齐片相对生物利用度为(103.34±14.29)%.结论盐酸多奈哌齐片与参比制剂安理申具有生物等效性,为生物等效制剂.
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| 关 键 词： | 盐酸多奈哌齐片 安理申 生物等效性 高效液相色谱法 |
| 文章编号： | 1007-7693(2004)04-0293-03 |
Study on the bioequivalence of donepezil hydrochloride tablet in human |
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| DONG Rui-qian,WANG Ben-jie,GUO Rui-chen.Study on the bioequivalence of donepezil hydrochloride tablet in human[J].The Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy,2004,21(4):293-295. |
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| Authors: | DONG Rui-qian WANG Ben-jie GUO Rui-chen |
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| Abstract: | OBJECTIVE To study the relative bioavalablity of donepazil hydrochloride and evaluate the bioequivalence. METHOD A single oral dose 10mg of donepezil hydrochloride tablet and Anlishen were given to 18 healthy male volunteers in a randomized cross-over s |
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| Keywords: | donepezil hydrochloride tablet Aricept bioequivalence HPLC |
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