基于~1H-NMR技术的银杏二萜内酯原料药含量测定和指纹图谱研究 |
| |
引用本文: | 陈夏霖,耿婷,黄文哲,王振中,萧伟.基于~1H-NMR技术的银杏二萜内酯原料药含量测定和指纹图谱研究[J].中国中药杂志,2018(7). |
| |
作者姓名: | 陈夏霖 耿婷 黄文哲 王振中 萧伟 |
| |
作者单位: | 江苏康缘药业股份有限公司;中药制药过程新技术国家重点实验室 |
| |
摘 要: | 银杏二萜内酯原料是从银杏叶中提取纯化所得,是银杏二萜内酯葡胺注射液的原料。分别建立了银杏二萜内酯原料药的~1H-NMR含量测定和指纹图谱分析方法。采用~1H-NMR法对3批样品进行含量测定,并与高效液相测定结果进行比较,结果显示2种方法的检测结果基本一致。指纹图谱研究确定了24个质子峰作为共有指纹峰,并利用对照品及NMR信息对指纹峰进行了指认。10批样品的测定结果发现,其指纹图谱相似度均大于0.99。该研究建立的银杏二萜内酯原料药~1HNMR含量测定和指纹图谱分析方法,快速,便捷,且具有良好的精密度、稳定性和重复性,为银杏二萜内酯原料药及其制剂的质量评价提供依据以及新的思路。
|
本文献已被 CNKI 等数据库收录! |
|