| 星点设计-效应面法优选银杏内酯渗透泵控释片的制备工艺与处方 |
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| 引用本文： | 梁静阁,;潘卫三,;林威,;薛颖娜,;郭迎新,;萧伟,;杨星钢.星点设计-效应面法优选银杏内酯渗透泵控释片的制备工艺与处方[J].中国药房,2014(27):2516-2520. |
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| 作者姓名： | 梁静阁 ;潘卫三 ;林威 ;薛颖娜 ;郭迎新 ;萧伟 ;杨星钢 |
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| 作者单位： | [1]沈阳药科大学药学院,沈阳110016; [2]江苏康缘药业股份有限公司,江苏连云港222001; [3]中药制剂过程新技术国家重点实验室,江苏连云港222001 |
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| 基金项目： | 国家科技重大专项子课题（2008ZX09402-001-4）; 国家重点基础研究发展计划（973计划）项目（No.2012CB724001）; 中药制药过程新技术国家重点实验室开放基金项目（No.SKL2010Z0301） |
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| 摘 要： | 目的:优选银杏内酯渗透泵控释片的制备工艺,并对其进行处方优化。方法:以银杏内酯A(GA)、银杏内酯B(GB)累积释放度为考察指标,以药层聚氧乙烯(PEO)用量、聚乙二醇(PEG)4000用量、包衣增质量为考察因素,采用单因素试验优选制备工艺;以GA、GB14 h累积释放度、药物释放曲线的相关系数作为考察指标,以药层PEO用量、PEG4000用量、包衣增质量为考察因素,效应面分析法优选提取工艺。结果:最优处方为药层PEO用量211.2 mg,PEG4000用量5.9 g,包衣增质量8.9%;GA和GB实现同步恒速释放,且14 h累积释放度均达90%以上,实测值与预测值差异无统计学意义。结论:所选工艺合理、可行,可用于银杏内酯渗透泵控释片的制备。
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| 关 键 词： | 银杏内酯 渗透泵控释片 星点设计-效应面法 |
Optimization of Preparation Technology and Formulation of Ginkgolides Osmotic Pump Controlled Release Tablets by Central Composite Design and Response Surface Method |
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| Affiliation: | LIANG Jing-ge, PAN Wei-san LIN Wei, XUE Ying-na, GUO Ying-xin, XIAO Wei, YANG Xing-gang( 1. School of Pharmacy, Shenyang Pharmaceutical University, Shenyang 110016, China; 2.Jiangsu Kanion Pharma- ceutical Co., Ltd., Jiangsu Lianyungang 222001, China; 3.State Key Laboratory of New-tech for Chinese Medicine Pharmaceutical Progress, Jiangsu Lianyungang 222001, China) |
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| Abstract: | OBJECTIVE： To optimize the preparation technology and formulation of Gixakgolides osmotic pump controlled release tablets. METHODS： The extraction technology was optimized by single factor test with the contents of ginkgolide A （GA） and ginkgolide B （GB） |
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| Keywords: | Ginkgolides Osmatic pump controlled release tablets Central composite design-response surface |
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