黄莪胶囊治疗良性前列腺增生(气虚血瘀、湿热阻滞证)疗效的分层研究

目的:评价黄莪胶囊治疗良性前列腺增生(气虚血瘀、湿热阻滞证)的有效性及安全性。方法:浙、皖2省40家医院2014年6月至2017年7月1456例良性前列腺增生(BPH)门诊患者,年龄40~85岁,给予口服黄莪胶囊治疗,3次/d,每次4粒,疗程为6周。观察患者开始用药前及用药后2、4、6周国际前列腺症状评分(IPSS),并对影响疗效的因素(如年龄、分期、合并用药)进行分层分析。结果:受试者IPSS用药6周后下降了(8. 4±5. 4)分,显著低于治疗前的(19. 2±6. 8)分(P 0. 05);下降变化率为(42. 9±22. 7)%,总显效率23. 1%,总有效率71. 9%。BPH分期I期用药6周后IPSS下降了(7. 3±6. 8)分,总有效率69. 5%;Ⅱ期下降了(6. 6±4. 3)分,总有效率为70. 1%;Ⅲ期下降了(11. 0±5. 5)分,总有效率为74. 7%; BPH不同分期的IPSS治疗前后变化差异有统计学意义(P 0. 05)。治疗6周后,50岁以下患者IPSS下降了(7. 4±5. 8)分,51~60岁患者下降了(7. 9±5. 3)分,61~70岁患者下降了(8. 7±5. 6)分,70岁以上患者下降了(8. 6±5. 1)分,不同年龄组之间IPSS治疗前后变化值差异无统计学意义(P 0. 05)。合并使用泌尿生殖系统和生殖激素类药物的患者,治疗6周后IPSS下降了(7. 1±5. 9)分,合并其他药物患者下降了(8. 7±5. 4)分,而未合并用药患者则下降了(8. 4±5. 3)分,不同合并用药组之间IPSS治疗前后变化值差异无统计学意义(P 0. 05)。结论:黄莪胶囊能明显改善BPH患者的症状,不同BPH分期患者服用黄莪胶囊的临床疗效存在差异,Ⅲ期患者疗效最佳;不同年龄的患者、合并不同用药及不合并用药对黄莪胶囊的疗效没有影响。