| 替米沙坦片的人体生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 刘建芳,侯艳宁,胡玉钦,袁玲,胡会青.替米沙坦片的人体生物等效性研究[J].华北国防医药,2005,17(6):395-397. |
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| 作者姓名： | 刘建芳 侯艳宁 胡玉钦 袁玲 胡会青 |
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| 作者单位： | 解放军白求恩国际和平医院临床药理室 石家庄050082 |
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| 摘 要： | 目的:研究两种替米沙坦片的人体生物等效性。方法:20名健康男性受试者按照两制剂两周期的随机交叉试验设计,分别单剂量口服受试制剂和参比制剂80 mg,用HPLC-荧光法测定血浆中替米沙坦的浓度,用DAS1.0软件对所得药动学参数进行统计分析。结果:受试制剂和参比制剂在受试者体内的药动学参数如下:cm ax分别为(0.92±0.62)和(1.04±0.61)μg/m l;tm ax分别为(0.97±0.61)和(1.03±0.65)h;AUC0-96 h分别为(4.32±2.86)和(4.41±2.51)μg.h.m l-1;AUC0-∞分别为(4.60±3.08)和(4.59±2.64)μg.h.m l-1;t1/2分别为(24.38±10.50)和(21.31±6.81)h。tm ax、cm ax、AUC0-96 h、AUC0-∞在两制剂间均无显著性差异,双单侧t检验结果表明受试制剂cm ax的90%置信区间落在参比制剂70%~143%之间,受试制剂AUC的90%置信区间落在参比制剂80%~125%之间;受试制剂的相对生物利用度为(109.2±31.9)%。结论:两制剂具有生物等效性。
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| 关 键 词： | 替米沙坦 片剂 人体 生物等效 |
| 文章编号： | 1009-0878(2005)06-0395-03 |
| 收稿时间： | 08 23 2005 12:00AM |
| 修稿时间： | 2005年8月23日 |
Bioequivalence of Telmisartan Tablets in Healthy Volunteers |
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| LIU Jian-fang,HOU Yan-ning,HU Yu-qin,YUAN Ling,Hu Hui-qing.Bioequivalence of Telmisartan Tablets in Healthy Volunteers[J].Medical Journal of Beijing Military Region,2005,17(6):395-397. |
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| Authors: | LIU Jian-fang HOU Yan-ning HU Yu-qin YUAN Ling Hu Hui-qing |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Telmisartan Tablet Human body Bioequivalence |
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