| 对进口化学药品在国内进行临床研究的要求 |
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| 引用本文： | 文宇,赵明,杨进波,黄钦,鲁爽,冯毅.对进口化学药品在国内进行临床研究的要求[J].中国临床药理学杂志,2005,21(3):237-240. |
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| 作者姓名： | 文宇 赵明 杨进波 黄钦 鲁爽 冯毅 |
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| 作者单位： | 国家食品药品监督管理局,药品审评中心,北京,100038 |
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| 摘 要： | 自2002—12—01国家药品监督管理局颁布实施《药品注册管理办法》(试行)后，“已在国外上市销售但尚未在中国境内上市销售”的进口化学药品如何进行国内临床研究，是许多申报者面临的问题。因此，本文对进口化学药品在国内进行临床研究的要求叙述如下。
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| 关 键 词： | 进口化学药品 临床研究 药品研发 |
| 文章编号： | 1001-6821(2005)03-0237-04 |
Requirement for the clinical trial of imported chemical drug products in China |
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| WEN Yu,ZHAO Ming,YANG Jin-bo,HUANG Qin,LU Shuang,FENG Yi.Requirement for the clinical trial of imported chemical drug products in China[J].The Chinese Journal of Clinical Pharmacology,2005,21(3):237-240. |
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| Authors: | WEN Yu ZHAO Ming YANG Jin-bo HUANG Qin LU Shuang FENG Yi |
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