银盏心脉滴丸HPLC指纹图谱研究

目的：建立银盏心脉滴丸的HPLC指纹图谱分析方法，为其全面评估和质量控制提供参考。方法：采用HPLC测定，使用Synergi Fusion-RP C18（4um，250mm×4.6mm），柱温40℃，以甲醇与四氢呋喃的混合溶液（3∶1）∶0.05%的磷酸溶液为流动相，采用梯度洗脱，检测波长280nm；流速为1ml/min。结果：以丹参素和野黄芩苷为参照物，测定了10批银盏心脉滴丸的HPLC色谱图，构建了银盏心脉滴丸HPLC指纹图谱，10批银盏心脉滴丸的HPLC指纹图谱的相似度大于0.95。结论：该方法的重复性好，10批银盏心脉滴丸的HPLC指纹图谱的相似度极好，均大于0.95，更能全面控制该制剂的质量，保证制剂的质量和临床疗效。