血清淀粉酶分析中不确定度评定方法的比较与选择

目的 比较血清淀粉酶(AMY)分析中不确定度的评定方法，根据现有数据来源和实际需求选择合适的评定方法。方法 参考CNAS-GL037文件中的方法测量2个浓度水平冰冻人血清AMY国家标准物质各5批、每批3次；采用JCTLM参考方法和常规方法同时测量40份浓度为(41.2～1 237.0)U/L单人份血清标本各2次；收集2015至2020年我院卫健委正确度验证计划数据；测量2个浓度水平人血清标本各5批、每批5次；收集我院半年内同一批号2个浓度水平室内质控在控数据。参考CNAS-TRL-001:2012文件中的方法，采用以上来源的数据分别计算由测量偏倚引入的不确定度分量u_crel(bias)]和由实验室内测量复现性引入的不确定度分量u_rel(R_w)]。分别将不同来源数据计算的u_crel(bias)和u_rel(R_w)两两组合计算相对合成标准不确定(u_crel)。比较结果差异，分析实验室如何选择合适的评定方法。结果 采用测量标准物质的数据、...