我国处方药与非处方药转换的阶段性特点分析 |
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引用本文: | 汤韧,夏东胜,田春华,王春婷.我国处方药与非处方药转换的阶段性特点分析[J].中国药物警戒,2013(5):278-282. |
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作者姓名: | 汤韧 夏东胜 田春华 王春婷 |
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作者单位: | 国家食品药品监督管理总局药品评价中心,北京100045 |
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摘 要: | 目的按不同阶段特点对我国处方药与非处方药转换情况进行汇总,为转换技术评价提供参考。方法收集处方药与非处方药转换的相关法规、技术标准以及公布品种的情况,分析其阶段性特点。结果与结论随着我国药品监管的整体发展,处方药与非处方药转换的法规和技术标准逐步完善。现有法规和技术标准能较好地指导非处方药的研发、申报及评价,但在某些方面仍需改进。
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关 键 词: | 处方药 非处方药 转换 进展 |
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