细辛脑注射液不良反应的Meta分析

目的:采用Meta分析法评价细辛脑注射液临床应用的安全性。方法:检索中国生物医学文献光盘数据库(CBM)、中国学术期刊全文数据库(CNKI)和万方数据库2000-2013年期间发表的有关细辛脑注射液的临床随机对照研究,对纳入的文献进行评价。采用Rev Man5.2软件,对符合标准的文献中细辛脑注射液的不良反应发生率进行Meta分析,对不同适应证、不同对照措施、不同年龄发生的不良反应发生率进行亚组分析。结果:符合标准的31篇文献纳入研究。Meta分析结果显示:毛细支气管炎亚组实验组RR=0.35,95%CI(0.22,0.58),P0.05]、氨茶碱亚组RR=0.11,95%CI(0.06,0.19),P0.05]、其他药物亚组RR=0.35,95%CI(0.21,0.58),P0.05]、小儿亚组RR=0.62,95%CI(0.48,0.80),P0.05]、中老年亚组RR=0.29,95%CI(0.16,0.53),P0.05]不良反应发生率低于对照组,常规治疗亚组RR=3.06,95%CI(1.91,4.90),P0.05]实验组不良反应发生率高于对照组,支气管肺炎亚组RR=2.73,95%CI(0.74,10.03),P0.05]、喘息性支气管炎亚组RR=0.97,95%CI(0.39,2.40),P0.05]、喘息性支气管肺炎亚组RR=5.67,95%CI(1.01,31.90),P=0.05]治疗组和对照组比较不良反应发生率,差异无统计学意义。结论:常规治疗亚组细辛脑注射液的不良反应发生率高于对照组;支气管肺炎亚组、喘息性支气管炎组和喘息性支气管肺炎亚组尚不足以证明实验因素对不良反应的发生有影响;其他亚组细辛脑注射液的不良反应发生率低于对照组。受纳入研究数量和质量限制,上述结论尚待开展更多高质量研究加以验证。