| 星点设计-效应面法优化银杏叶总黄酮双层渗透泵控释片处方 |
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| 引用本文： | 李江,杨星钢,荆恒攀,薛颖娜,王雨薇,萧伟,潘卫三.星点设计-效应面法优化银杏叶总黄酮双层渗透泵控释片处方[J].中草药,2014,45(12):1702-1708. |
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| 作者姓名： | 李江 杨星钢 荆恒攀 薛颖娜 王雨薇 萧伟 潘卫三 |
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| 作者单位： | 沈阳药科大学药学院, 辽宁 沈阳 110016;沈阳药科大学药学院, 辽宁 沈阳 110016;江苏康缘药业股份有限公司, 江苏 连云港 222001;浙江工业大学药学院, 浙江 杭州 310014;沈阳药科大学药学院, 辽宁 沈阳 110016;沈阳药科大学药学院, 辽宁 沈阳 110016;江苏康缘药业股份有限公司, 江苏 连云港 222001;中药制药过程新技术国家重点实验室, 江苏 连云港 222001;沈阳药科大学药学院, 辽宁 沈阳 110016 |
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| 基金项目： | 国家重点基础研究发展计划（“973”计划）项目：基于释药动力学的多组分缓控释给药体系的评价方法研究（2012CB724001）；中药制药过程新技术国家重点实验室开放基金项目：基于现代给药理论的中药缓控释制剂关键技术应用基础研究（SKL2010Z0301） |
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| 摘 要： | 目的制备银杏叶总黄酮(TFGF)双层渗透泵控释片,运用星点设计-效应面法优化处方。方法以累积释放率为指标,采用单因素对片芯和衣膜处方进行考察;以包衣液中致孔剂聚乙二醇(PEG)的用量和包衣增重为考察因素,以TFGF双层渗透泵控释片在2、14 h累积释放率和1~12 h释放曲线的复相关系数(R2)作为优化指标,应用星点设计-效应面法筛选最佳处方,并对优化处方进行验证。结果最优处方为包衣增重为7.58%,致孔剂用量为3.41 g,实测值与预测值无显著差异,2 h内无突释;14 h内的累积释放率满足要求;1~12 h内药物呈零级释放。结论采用星点设计-效应面法得到了TFGF双层渗透泵控释片的处方优化模型,实现了处方优化并制备了日服1次的TFGF双层渗透泵控释片。
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| 关 键 词： | 银杏叶总黄酮 双层渗透泵控释片 星点设计-效应面法 累积释放率 复相关系数 |
| 收稿时间： | 2014/1/15 0:00:00 |
Optimization of bi-layer osmotic pump controlled release tablets of total flavonoids from Ginkgo Folium by central composite design-response surface methodology |
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| LI Jiang,YANG Xing-gang,JING Heng-pan,XUE Ying-n,WANG Yu-wei,XIAO Wei and PAN Wei-san.Optimization of bi-layer osmotic pump controlled release tablets of total flavonoids from Ginkgo Folium by central composite design-response surface methodology[J].Chinese Traditional and Herbal Drugs,2014,45(12):1702-1708. |
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| Authors: | LI Jiang YANG Xing-gang JING Heng-pan XUE Ying-n WANG Yu-wei XIAO Wei and PAN Wei-san |
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| Affiliation: | School of Pharmacy, Shenyang Pharmaceutical University, Shenyang 110016, China;School of Pharmacy, Shenyang Pharmaceutical University, Shenyang 110016, China;Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd., Lianyungang 222001, China;School of Pharmacy, Zhejiang University of Technology, Hangzhou 310014, China;School of Pharmacy, Shenyang Pharmaceutical University, Shenyang 110016, China;School of Pharmacy, Shenyang Pharmaceutical University, Shenyang 110016, China;Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd., Lianyungang 222001, China;State Key Laboratory of New-tech for Chinese Medicine Pharmaceutical Progress, Lianyungang 222001, China;School of Pharmacy, Shenyang Pharmaceutical University, Shenyang 110016, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | total flavonoids from Ginkgo Folium bi-layer osmotic pump controlled release tablet central composite design response surface methodology accumulative release multiple correlation coefficient |
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