临床实验室对定量检测产品精密度的评价 |
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引用本文: | 郭绮.临床实验室对定量检测产品精密度的评价[J].国际检验医学杂志,2019,40(15). |
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作者姓名: | 郭绮 |
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作者单位: | 重庆市药品技术审评认证中心 ,重庆,401120 |
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摘 要: | 随着体外诊断(IVD)行业的不断发展以及临床实验室对IVD定量检测产品精密度验证活动的不断实践和认识的加深,国家、行业、用户对产品质量要求不断提高。为了使临床实验室对于IVD定量检测产品精密度验证达成统一标准,笔者依据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP15-A3文件,编制了临床实验室定量测量项目精密度验证程序,旨在为临床实验室IVD定量检测产品精密度的验证提供参考。
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关 键 词: | 临床实验室 精密度 评价 |
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