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萘普生缓释片的制备及其人体生物利用度研究
引用本文:李娟,王广基.萘普生缓释片的制备及其人体生物利用度研究[J].中国药科大学学报,1999,30(2):12-15.
作者姓名:李娟  王广基
作者单位:中国药科大学药剂学教研室,江苏省医药工业研究所
摘    要:为减少萘普生普通片剂口服后对胃肠道的刺激性,制备了萘普生缓释片,研究了萘普生缓释片和普通片的药物动力学和生物利用度。通过体外溶出度的方法研究了缓释片的释药动力学,并采用HPLC法测定了普通片和缓释片口服后血浆中萘普生的浓度。结果表明,缓释片体外释放符合一级动力学过程。10名健康志愿者随机交叉单剂量口服2×250mg萘普生缓释片和普通片,峰浓度(Cmax)分别为(57.79±7.32)μg/ml和(69.90±11.88)μg/ml;缓释片与普通片的达峰时间(tmax)分别为(6.5±1.9)h和(2.3±0.8)h。结果表明,与普通片相比较,缓释片口服后能明显推迟达峰时间,并降低峰浓度(P<0.01)。缓释片与普通片的AUC0→24之间没有显著性差异(P>0.05);缓释片相对于普通片的生物利用度为(108.5±10.7)%。

关 键 词:萘普生  缓释片  释放度  药代动力学  生物利用度

Preparation of Naproxen Sustained Release Tablets and Evaluation on its Bioavailability in Healthy Human Volunteers
Li Juan,Wang Guangji,Kang Xuejun,Wang Hongguo.Preparation of Naproxen Sustained Release Tablets and Evaluation on its Bioavailability in Healthy Human Volunteers[J].Journal of China Pharmaceutical University,1999,30(2):12-15.
Authors:Li Juan  Wang Guangji  Kang Xuejun  Wang Hongguo
Affiliation:Li Juan,Wang Guangji 1,Kang Xuejun,Wang Hongguo Department of Pharmaceutics, 1 Center of Drug Metabolism and Pharmacokinetics,China Pharmaceutical University,Nanjing 210009, Jiangsu Institue of Pharmaceutical Industry,Nanjing 210042
Abstract:
Keywords:Naproxen  Sustained  release tablets  Dissolution  Pharmacokinetics  Bioavailability
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