| 首批甘精胰岛素国家对照品的研制 |
| |
| 引用本文： | 张慧,杨化新,李克坚,李晓东,梁成罡,郝苏丽,王大梅,刘月娥,李群,代红.首批甘精胰岛素国家对照品的研制[J].药物分析杂志,2006,26(9):1192-1194. |
| |
| 作者姓名： | 张慧 杨化新 李克坚 李晓东 梁成罡 郝苏丽 王大梅 刘月娥 李群 代红 |
| |
| 作者单位： | [1]中国药品生物制品检定所,北京100050 [2]北京甘礼药业有限公司,北京101102 [3]北京市药品检定所,北京100035 |
| |
| 基金项目： | 国家863课题（2003AA223480） |
| |
| 摘 要： | 目的：建立甘精胰岛素国家对照品。方法：用质谱测定分子量、HPLC法肽图鉴别及测定纯度。结果：以氮含量、纯度扣除法以及外标法结果综合考虑，最终确定首批甘精胰岛素国家对照品的含量为93．7％。即每1mg含甘精胰岛素0．937mg。结论：建立的甘精胰岛素国家对照品可用于国内同类药物的研究和检定以及该进口药品的质控。
|
| 关 键 词： | 甘精胰岛素 对照品 |
| 文章编号： | 0254-1793（2006）09-1192-03 |
| 收稿时间： | 2005-12-05 |
| 修稿时间： | 2005-12-05 |
Establishment and standardization of the first National Reference Standard of insulin glargine |
| |
| ZHANG Hui, YANG Hua - xin, LIKe - jian, LIANG Cheng - gang, Hao Su - li WANG Da - mei, LIU Yu - e, LI Qun, DAI Hong.Establishment and standardization of the first National Reference Standard of insulin glargine[J].Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis,2006,26(9):1192-1194. |
| |
| Authors: | ZHANG Hui YANG Hua - xin LIKe - jian LIANG Cheng - gang Hao Su - li WANG Da - mei LIU Yu - e LI Qun DAI Hong |
| |
| Abstract: | |
| |
| Keywords: | insulin glargine reference standard |
| 本文献已被 维普 等数据库收录！ |
|
